壓力蒸汽滅菌器包裝要求
立式電加熱蒸汽滅菌器為Ⅱ類有源醫(yī)療器械，其主要功能為滅菌，不直接接觸進入人體，在包裝上沒有無菌要求，因此除了產(chǎn)品標志外，保障設(shè)備主體及零部件清潔完整為包裝的主要目的。
滅菌器上應(yīng)在設(shè)備明顯部位裝有設(shè)備銘牌、壓力容器銘牌（若有），包裝前所有的易銹零部件的加工表面均涂防銹油漆，主機罩上加塑料薄膜，需要到現(xiàn)場安裝的零部件應(yīng)分類獨立包裝。外包裝箱應(yīng)符合防潮、防雨要求，保證滅菌器不發(fā)生自然損壞。滅菌器在包裝箱內(nèi)應(yīng)充分固定，防止運輸時發(fā)生松動和擦傷。
滅菌器內(nèi)外包裝上文字、標志應(yīng)清晰，圖示標志符合GB/T 191-2008及IEC 60027中相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)符合YY1007-2010的相關(guān)要求。產(chǎn)品隨機文件應(yīng)置于包裝箱內(nèi)，其內(nèi)容應(yīng)符合YY1007-2010的相關(guān)規(guī)定。
